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Validaciones y Calificaciones para Industrias Reguladas
ELICROM Colombia acompaña a la industria regulada con ensayos acreditados y calificación documentada de equipos y ambientes críticos, en línea con INVIMA, resoluciones sanitarias y normas ISO aplicables al sector farmacéutico y hospitalario.
Laboratorio de validación orientado al cumplimiento
Prestamos servicios de validación en farmacéutica, hospitalaria, alimentos, microbiología y bodegas climatizadas. Verificamos que sus equipos y salas controladas mantengan el desempeño exigido por las buenas prácticas y las auditorías de calidad.
Empresas en Bogotá, Medellín, Cali y otras ciudades de Colombia eligen ELICROM por protocolos en campo, trazabilidad metrológica y experiencia en instalaciones sujetas a inspección sanitaria.
Sectores que atendemos
Nuestro alcance cubre los sectores donde la calificación ambiental y de equipos es obligatoria
Farmacéutica
Hospitalaria
Alimenticia
Microbiología
Bodegas de almacenamiento
Acreditaciones y reconocimiento regulatorio
Nuestro alcance de validación está respaldado por organismos de acreditación reconocidos internacionalmente
Calificación de equipos: IQ, OQ y PQ
Brindamos servicios de validación que incluyen calificaciones para equipos de laboratorio y de producción
Calificación de instalación (IQ)
Verificamos que el equipo esté instalado conforme a especificaciones del fabricante y documentación de diseño, estableciendo la base documental antes de las pruebas operacionales.
Calificación operacional (OQ)
Confirmamos que el equipo opera dentro de los límites funcionales definidos en todo su rango operativo, bajo condiciones normales y de desafío.
Calificación al desempeño (PQ)
Demostramos que el proceso produce resultados repetibles que cumplen requisitos de calidad y criterios de aceptación, con evidencia documentada para reguladores y auditores.
¿Por qué elegir ELICROM para validaciones en Colombia?
Desde nuestra operación regional apoyamos clientes en Colombia con validaciones ejecutadas por ingenieros especializados y respaldo de laboratorios acreditados ISO/IEC 17025, integrando calibración y ensayos ambientales.
Reducimos plazos de respuesta en Bogotá y principales polos industriales, con protocolos adaptados a INVIMA y estándares internacionales. Entregamos informes acreditados y acompañamiento técnico durante auditorías.
Con ELICROM obtiene un proveedor que combina alcance regional, conocimiento de BPF y cumplimiento de ISO 14644 y directrices OMS.
Disciplinas de validación disponibles
Seleccione una disciplina para explorar servicios de validación y calificación acordes a su normativa
DISCIPLINAS
| CALIFICACIÓN / VALIDACIÓN |
Aire comprimido
Autoclaves y hornos de esterilización
Cabinas de flujo laminar y seguridad biológica
Consultorías
Gases (oxígeno y nitrógeno)
IQ, QQ, PQ de Equipos
Limpieza
Mapeos de Temperatura (perfil termal)
Microbiología
Sistemas HVACAlcance de laboratorio y matriz de ensayos
Consulte nuestras capacidades y matrices de ensayo para identificar el protocolo exacto para su equipo o ambiente
NUESTRA RED DE LABORATORIOS: ALCANCES Y CERTIFICADOS POR SEDE
Consulte en esta tabla el organismo acreditador, el campo, el alcance y el certificado de cada sede. Las acreditaciones corresponden únicamente a la sede indicada en cada fila.
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| Laboratorio | Acreditador | Reconocimiento | Campo | Nº de acreditación | Alcance vigente al | Alcance | Certificado | Verificar alcance en |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 Bogotá | American Association for | ONAC | Mechanical | 4286.06 | 30 de enero de 2027 | Descargar | Descargar | www.a2la.org |
 Buenos Aires | American Association for | — | Calibration and Mechanical | 4286.09 | 30 de abril de 2028 | Descargar | Descargar | www.a2la.org |
 Guayaquil | American Association for | — | Mechanical | 4286.03 | 31 de agosto de 2027 | Descargar | Descargar | www.a2la.org |
 Santiago | American Association for | — | Calibration and Mechanical | 4286.08 | 30 de abril de 2028 | Descargar | Descargar | www.a2la.org |
 São Paulo | American Association for | INMETRO | Calibration and Mechanical | 4286.10 | 31 de mayo de 2028 | Descargar | Descargar | www.a2la.org |
El certificado de acreditación solo tiene validez con su correspondiente alcance de acreditación. Las acreditaciones corresponden únicamente a la sede señalada en cada fila. Las demás oficinas comerciales de ELICROM no están incluidas en esos alcances de acreditación.
Solicite su cotización de validación
Indíquenos el tipo de equipo, marco regulatorio y plazo — y prepararemos una propuesta alineada con métodos acreditados y sus requisitos de calidad.