El perfil termal (temperature mapping) documenta la distribución de temperatura en áreas y medios de almacenamiento o transporte —cuartos de estabilidad, bodegas, cuartos fríos y camiones— bajo condiciones reales de uso. En esta guía, ELICROM Colombia —laboratorio con acreditación ISO/IEC 17025 en Bogotá— presenta el marco técnico y el alcance acreditado vigente para perfil termal y mapeo en bodegas, cuartos fríos y vehículos.
Perfil termal / mapeo en área de almacenamiento — ELICROM Colombia, Bogotá.
¿Qué es el perfil termal (temperature mapping)?
Es el ensayo en campo que determina extremos, uniformidad y estabilidad térmica en puntos representativos del volumen útil, con dataloggers/termómetros patrón trazables. Permite calificar o actualizar áreas de almacenamiento y transporte de productos sensibles a la temperatura (cadena de frío, farmacéutico, alimentario y afines), según criterios de mapeo de la USP y orientaciones de la OMS (Annex 9).
📋 Definición operativa ELICROM Colombia: perfil termal / mapeo = determinación documentada de la distribución de temperatura (y humedad cuando aplica) en áreas o vehículos, con método interno PEV.EL.04, trazabilidad metrológica e informe técnico alineado a USP 48 NF 43 2025 <1079.4> y WHO Annex 9 Supplement 8.
Servicios acreditados en Bogotá
Bajo acreditación ISO/IEC 17025, ELICROM Colombia realiza perfil termal y mapeo térmico en campo sobre los siguientes ámbitos de almacenamiento y transporte:
| Ámbito | Perfil termal |
|---|---|
| Cuartos de estabilidad | Acreditado |
| Bodegas | Acreditado |
| Cuartos fríos | Acreditado |
| Camiones / vehículos | Acreditado |
Mediciones en campo en cuartos de estabilidad, bodegas, cuartos fríos y camiones, conforme al alcance vigente y al método PEV.EL.04.
Cuartos de estabilidad · Bodegas · Cuartos fríos · Camiones
Marco normativo
| Norma / Documento | Aplicación |
|---|---|
| ISO/IEC 17025:2017 | Competencia del laboratorio acreditado |
| USP 48 NF 43 2025 <1079.4> | Temperature mapping for the qualification of storage areas |
| WHO Annex 9 Supplement 8 | Almacenamiento y transporte de productos sensibles a tiempo y temperatura |
| PEV.EL.04 (ELICROM) | Método interno de perfil termal / mapeo |
Metodología ELICROM Colombia
Aplicamos el procedimiento interno PEV.EL.04: inspección y definición del plan de sensores con el cliente; estabilización / condición de carga acordada; registro continuo; análisis de extremos, uniformidad y estabilidad; informe con trazabilidad. El servicio incluye ensayo en campo en las instalaciones o vehículos del cliente.
Ensayo y alcance acreditado
| Servicios | Alcance | Ensayo | Método interno | Método de referencia | Comentarios |
|---|---|---|---|---|---|
| Perfil termal en: Cuartos de estabilidad Bodegas Cuartos fríos Camiones |
Calibración / ensayo acreditado ISO/IEC 17025 | Perfil termal¹ | PEV.EL.04 | USP 48 NF 43 2025 <1079.4> Temperature mapping for the qualification of storage areas Supplement 8 Temperature mapping of storage areas. Technical supplement to WHO Technical Report Series, No. 961, 2011 Annex 9: Model guidance for the storage & transport of time- & temperature-sensitive pharmaceutical products. |
Este laboratorio ofrece servicio de calibración comercial y calibración/ensayo en campo. |
¹ Este laboratorio ofrece servicio de calibración comercial y calibración en campo.
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Preguntas frecuentes (Colombia)
¿Cuál es la diferencia entre perfil termal y mapeo?
En la práctica ELICROM, perfil termal y mapeo describen el mismo tipo de ensayo de distribución de temperatura; el término «mapeo» enfatiza la cobertura espacial (bodega, cuarto o vehículo) y el plan de puntos.
¿Cada cuánto repetir el mapeo?
Habitualmente tras cambios relevantes (layout, equipos HVAC, reforma) o según análisis de riesgo y requisitos del cliente/auditor; muchas operaciones de cadena de frío lo repiten periódicamente (p. ej. anual).
¿En qué países de la red está acreditado este servicio?
El alcance de perfil termal / mapeo aquí descrito está publicado como acreditado en Colombia (Bogotá) según USP 48 NF 43 2025 <1079.4> y WHO Annex 9 Supplement 8; confirme siempre el alcance vigente de la sede antes de cotizar.
¿Necesita perfil termal en Colombia?
ELICROM Colombia realiza perfil termal y mapeo acreditados en cuartos de estabilidad, bodegas, cuartos fríos y camiones, con método PEV.EL.04 y referencias USP 48 / WHO Annex 9 Supplement 8.
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